“華為”心電圖應用軟體 (“HUAWEI” ECG App)

本產品為一款記錄使用者的單導程心電圖，將根據心電圖波形對竇性心律(Sinus Rhythm)以及心房顫動(Atrial Fibrillation)進行分類。
使用者可以將其心電圖紀錄、分類結果和伴隨症狀分享給符合資格的醫事人員。
HUAWEI ECG App，指尖輕觸腕表側電極即可採集 30 秒心電信號，並配合華為心電分析提示軟體生成心電圖報告，提示成人可能存在竇性心律失常、心房顫動等潛在風險**。
**提示資訊僅供參考，不直接作為臨床診斷的依據。不適用於未年滿 18 周歲及患有其他已知心律失常疾病的用戶。請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。

許可證字號 ：衛部醫器陸輸字第001503號
產品中文名稱 ："華為"心電圖應用軟體
許可證持有者 ：科達健康生技股份有限公司
廣告核准字號 ：北市衛器廣字第113090078號 
製造業者名稱 ：Huawei Device Co., Ltd.
製造業者地址 ：No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, Guangdong, People's Republic of China

【注意事項】
1.本產品的心電圖結果僅顯示潛在風險，並不旨在對您的心臟狀況進行完整診斷。未經諮詢合格的醫療專業人員，請勿根據本產品的輸出結果或採取臨床措施。
2.本產品生成的波形旨在提供輔助心律分類，以幫助區分心房顫動與正常竇性心律。因此，它不能取代傳統的診斷或治療方式。
3.使用者和/或患者應注意，與本產品有關的任何嚴重不良事件都應通報給原廠以及使用者和/或患者所在國家/地區的監管當局。

心電圖（ECG）是心電生理活動的圖形記錄。醫生可通過閱讀心電圖，深入瞭解您的心律，識別心臟跳動不規則跡象，及早發現潛在風險。

使用前須知
•本產品的使用應遵守醫療器械的法律法規和所在地的相關規定。
•該功能不適用於未滿18歲的用戶。
•體內安裝心臟起搏器或者其他植入式電子設備的使用者不建議使用。
•強電磁場環境（如核磁共振儀）會嚴重影響心電波形品質，在靠近強電磁場環境時，請勿測量。
•手機需插入 SIM 卡。
•本產品不是醫療器械，在使用本軟體過程中獲得的所有資料僅供參考，不能用於醫學研究、診斷和治療。

測量前準備
使用此功能需下載最新版本的華為運動健康應用或將已安裝的華為運動健康應用升級至最新版本。

啟動應用
若首次使用心電圖，請在華為運動健康APP的健康頁面，選擇心臟健康 > 心電圖 ，按介面提示完成啟動。

測量心電
•正常佩戴設備，在手錶的應用列表選擇   或  心電圖，首次測量請選擇佩戴方式（左手佩戴或右手佩戴）,也可點擊下方設置圖示更換佩戴方式。
•將手臂平放在桌面或膝蓋上，手臂、手指放鬆。
•將未佩戴設備側手指和側邊電極（下鍵）保持輕觸，自動開始測量。
•測量過程中，請保持靜止，呼吸均勻平穩，不要說話同時手指不要鬆開電極，和電極接觸力度適中，避免過重按壓或者過輕接觸不充分。
•皮膚過於乾燥，可能影響測量，請用少量水濕潤手指，增強導電效果。
•單次測量持續時長30秒。
•測量結束後設備介面顯示測量結果，可點擊查看測量結果說明。詳情請在華為華為運動健康應用健康頁面，點擊心臟健康 > 心電圖查看。

結果解讀
•測量結果請諮詢專業醫護人員，請勿自行解讀或採取臨床措施。
•該功能無法檢測血液凝塊、中風、心衰或其他類型的心律失常。
•該功能無法檢測心臟病發作及相關併發症的發作。如果您感覺胸痛、胸悶、胸部受到壓迫或其他不適症狀，請及時就醫。
•未諮詢醫生前，請勿根據本軟體輸出的測量結果調整用藥。

使用前請詳閱 HUAWEI ECG App 使用說明書